对比三种整体子宫切除手术方法的疗效和安全性 (TSATH):多中心,单盲,并行组,随机对照试验的协议

科学领域:

• 最少侵入性的妇科手术
• 手术瘤学手术瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 切除子宫是一个常见的妇科手术.
• 现有的最小侵入性技术包括多端口腹腔镜,TU-LESS和vNOTES.
• 对于这些方法的术后康复存在有限的大规模研究.

研究的目的:

• 评估和比较vNOTES,TU-LESS和常规腹腔镜子宫切除术之间的术后恢复.
• 评估这三种手术方法的安全性和有效性.
• 为了确定最优的方法,以改善术后康复 (ERAS) 在切除子宫的患者.

主要方法:

• 一个多中心,随机,单盲,三臂,并行组临床试验.
• 480名患有良性子宫疾病或癌前病变的患者将被分配到vNOTES,TU-LESS或常规腹腔镜 (1:1:1比).
• 主要结果:在术后24小时内实现综合ERAS指数的成绩率.

主要成果:

• 该部分将在研究完成后填写.

结论:

• 该部分将在研究完成后填写.