在参考标本上测试非小细胞肺癌:意大利多中心体验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 分子诊断学 分子诊断
• 癌症研究 癌症研究

背景情况:

• 生物标志物测试对于管理高级非小细胞肺癌 (NSCLC) 是必不可少的.
• 生物标志物分析存在各种技术平台,它们在复杂化,灵敏度和周转时间方面存在差异.
• 评估诊断工作流的表现对于准确的患者护理至关重要.

研究的目的:

• 评估意大利机构用于NSCLC生物标志物分析的诊断工作流程的技术性能.
• 使用人工参考标本来模仿常规诊断样本进行评估.
• 确定分子测试程序的优化领域.

主要方法:

• 向24个意大利机构分发了具有特定突变 (EGFR,KRAS,ROS1,MET) 的人工参考标本.
• 从参与中心收集方法和分子数据.
• 在分发之前独立验证参考标本.

主要成果:

• 在自动化 (3.3 ng/μL) 和手动 (13.4 ng/μL) 程序之间,DNA度的中位数有所不同.
• 中位数RNA度为5.7 ng/μL (自动化) 和9.3 ng/μL (手动).
• KRAS,EGFR和ROS1变化的高检测率;在93.7%的中心检测到MET外形14跳转.

结论:

• 优化技术工作流程对于NSCLC患者的决策至关重要.
• 人工参考标本是优化诊断工作流程的有效工具.
• 这种方法在常规临床实践中增强了预测性分子分析.