具有弹性尖端的第一接触力除导管的安全性和有效性
Devi Nair1, Martin Martinek2, B Judson Colley3
1St. Bernard's Medical Center, Jonesboro, Arkansas.
Heart rhythm O2
|January 11, 2024
概括
TactiFlex SE导管在治疗阳性心房动 (PAF) 中证明了安全性和有效性. 这种下一代设备在12个月内实现了72.9%的成功率,使其免于心房的复发.
科学领域:
- 电子生理学 电子生理学
- 心血管医学 心血管医学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 导管切除是对心房动症 (PAF) 的标准治疗方法.
- 该TactiFlex SE绝缘导管具有先进的光纤接触力传感和灵活的尖端设计.
研究的目的:
- 评估TactiFlex SE绝缘导管的安全性和有效性.
- 评估其用于治疗耐药PAF的使用.
主要方法:
- 一项前性,非随机的多中心临床研究 (TactiFlex AF IDE).
- 334名患有PAF的受试者接受了肺静脉隔离和/或心房移除.
- 对复发和安全事件进行12个月的随访.
主要成果:
- 12个月内没有心房动/心房动复发的病例为72.9%.
- 临床成功率为83.6%.
- 高功率 (40-50W) 除趋向于比低功率 (<40W) 除更高的疗效,具有相似的安全性.
结论:
- TactiFlex SE导管是安全有效的治疗药物耐药的PAF和心房动.
- 与较旧的导管世代相比,它提供了程序效率.
