一个前性随机对照试验,比较PD合成和PDS多松 sutures的临床等价性
Amritha Prabha Shankar1, Stanley Mathew2, V S S Nagababu Tippana3
1Department of Surgical Oncology, Vydehi Institute of Medical Sciences and Research Centre, Bengaluru, IND.
Cureus
|January 11, 2024
概括
在中线腹腔切除术后,PD Synth和PDS多松 sutures在临床上相当于腹腔关闭,在随机研究中显示了类似的切口的低率和可比的二次结果.
科学领域:
- 外科创新和材料科学.
- 临床试验方法和患者的结果.
- 胃肠道手术和的预防.
背景情况:
- 切口是中线腹腔切除术后的常见并发症,影响患者的康复和生活质量.
- 使用适当的材料有效地关闭腹部带膜对于减少切割性发生率至关重要.
- 聚二松 sutures 由于其缓慢的吸收特性,通常用于腹壁关闭.
研究的目的:
- 为了比较 PD Synth 和 PDS 缓慢吸收的多松 sutures 的临床等价性.
- 使用这两种线类型,评估选择性/紧急中线腹腔切除术后的切口的发生率.
- 评估与手术部位并发症和患者康复有关的各种二次终点.
主要方法:
- 一项前性,多中心,随机 (1:1),单盲,双臂,并行组研究,涉及88名接受中线腹腔切除术的受试者.
- 被试被随机分配到接受PD Synth (n=45) 或PDS (n=43) 聚二松 sutures,以关闭腹膜.
- 主要终点是手术后6个月和12个月的切口发生率,次要终点包括手术部位感染,血清瘤和患者满意度.
主要成果:
- 观察到切口的发病率相对较低,每个组中的1名受试者在12个月后出现 (p>0.05).
- 二次结局,包括手术部位感染,血清瘤和血瘤,在PD Synth和PDS组之间也是可比的.
- 在手术数据,住院,疼痛或恢复正常活动方面没有发现显著差异.
结论:
- PD Synth和PDS缓慢吸收的聚二松 sutures 证明了临床对腹部关闭的等价性.
- 这两种 suture 类型都适合在中线腹腔切除术后使用,具有可比的安全性和有效性.
- 这项研究支持PD Synth和PDS的可互换使用,用于预防切口.
