一个mini-hyper-CVD+venetoclax的1/2期研究,用于复发性/耐药性急性淋巴细胞白血病的患者
Nicholas J Short1, Elias Jabbour1, Nitin Jain1
1Department of Leukemia, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX.
Blood advances
|January 11, 2024
概括
迷你高心血管疾病化疗和venetoclax的组合显示在复发性或耐火性急性淋巴细胞白血病 (ALL) 中具有活性. 这种基于venetoclax的治疗方案在重度预治疗的患者中实现了57%的缓解率.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 临床前数据表明,使用venetoclax抑制Bcl-2在急性淋巴细胞白血病 (ALL) 中具有抗白血病活性.
- 威尼托克拉克斯在ALL治疗中可能与常规化疗产生协同作用.
- 一个1/2阶段的试验旨在评估venetoclax与复发性/耐药ALL的低强度化疗相结合.
研究的目的:
- 评估微型高心血管疾病化疗与venetoclax结合在患有复发性或耐药性ALL的成年人中的安全性和有效性.
- 为了确定本组合治疗方案的维内托克拉克斯推的第二阶段剂量.
主要方法:
- 一个1/2期临床试验,涉及22名复发/耐药ALL的成年患者.
- 患者接受了与venetoclax (每天200毫克或400毫克) 的迷你高心血管疾病治疗方案.
- 维内托克拉克斯的剂量在第一周期和巩固周期之间有所不同.
主要成果:
- 推的第二期venetoclax剂量为每天400毫克.
- 观察到57%的复合完全缓解 (CR) 和CR与不完全的血液恢复 (CRi) 率 (CR,43%;CRi,14%).
- 45%的响应者实现了可测量的残留疾病负面影响;中位数的整体存活时间为7.1个月.
结论:
- 迷你-超-CVD加上venetoclax的组合在重度预处理的复发性/耐药ALL中表现出活性.
- 需要进一步研究基于venetoclax的组合治疗ALL.
- 该研究发现了潜在的安全问题,感染是最常见的≥3级非血液学不良事件.
