针对HER2突变转移性宫癌与内拉替尼:从第二阶段SUMMIT篮试验的最终结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 遗传学 是一个遗传学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 在3%-6%的宫癌中,HER2突变与预后不佳有关.
• 纳拉提尼布是一种泛HER氨酸激酶抑制剂,在HER2突变癌症中表现出先前的活性.

研究的目的:

• 介绍SUMMIT第2阶段篮子研究的宫癌队列的最新结果.
• 评估内拉替尼在患有HER2突变转移性或复发性子宫癌的患者中的疗效和安全性.

主要方法:

• 患有HER2突变的晚期宫癌的患者在以为基础的治疗中进展,接受了240毫克/天的涅拉替尼.
• 客观反应率 (ORR) 是主要终点;反应持续时间 (DoR),临床益处率 (CBR),无进展生存期 (PFS) 和安全是次要终点.
• 洛佩拉米德在1周期期间是强制性的,以管理潜在的副作用.

主要成果:

• 在22名注册患者中,18名患有宫内腺癌;13名患有常见的S310F/Y HER2突变.
• 确定的ORR为18.2% (4部分响应),CBR为45.5% (6患者病情稳定≥16周).
• 中位数DoR为7.6个月,中位数PFS为5.1个月. 最常见的不良事件包括腹 (90.9%),恶心 (54.5%) 和便秘 (54.5%).

结论:

• 涅拉替尼在HER2突变子宫癌中表现出持久的反应和疾病控制.
• 研究结果支持使用下一代测序来识别可能受益于量身定制治疗的患者.
• 在这种患者群体中需要进一步研究内拉替尼,特别是在宫内腺癌中.