在患有高出血风险的患者中使用Ridaforolimus-Eluting支架进行皮肤冠状动脉干预

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 接受皮肤冠状动脉干预 (PCI) 的患者往往有高出血风险 (HBR).
• 药物排泄支架 (DES) 在HBR患者中优于裸金属支架,即使使用简化双抗血小板疗法 (DAPT).
• 在HBR患者中,EluNIR ridaforolimus-eluting stent在短时间DAPT的性能以前没有被评估过.

研究的目的:

• 评估在HBR患者中植入ridaforolimus-eluting支架后缩短DAPT持续时间的安全性和有效性.
• 评估心脏死亡,心肌梗塞或支架血栓形成的复合终点.
• 确定支架血栓形成和重大出血事件的发生率.

主要方法:

• 有望的,多中心的,单臂的,开放的标签试验.
• 根据LEADERS-FREE标准定义为HBR的患者.
• DAPT的持续时间:稳定性胸痛1个月,急性冠状动脉综合征1-3个月.
• 主要终点:结合1年内心死亡,心脏病发作或ARC确定的/可能的支架血栓形成.

主要成果:

• 招募了315名HBR患者,56.4%呈现急性冠状动脉综合征;33.7%接受口服抗凝药.
• 主要终点发生在4.9%的患者中,明显低于14.1%的绩效目标 (P<0.0001).
• 支架血栓 (ARC确定/可能) 发生在0.6%的患者中;BARC类型3/5出血发生在1.9%的患者中.

结论:

• 缩短的DAPT与ridaforolimus-eluting支架在HBR患者中显示出良好的安全性和有效性.
• 观察到缺血事件和支架血栓形成率较低.
• 该策略支持在高风险人群中使用利达福利慕斯释放的支架与缩写DAPT.