最小症状脊柱疾病的预防性放射治疗 (PROMISSeD):随机对照试验的研究协议
Robert J Rothrock1,2,3, Ahmad Ozair1,4, Maria C Avendano1
1Office 1R203, Department of Radiation Oncology, Miami Cancer Institute, Baptist Health South Florida, Miami, FL, 33176, USA.
Trials
|January 12, 2024
概括
这项研究调查了早期放射治疗是否能减少脊椎转移高风险患者的骨相关事件 (SREs). 研究结果将澄清早期息性放射治疗对转移性癌症患者的作用.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 早期的息干预可以改善转移性癌症患者的生活质量.
- 以前的研究表明,早期放射治疗骨转移可以减少骨相关事件 (SREs).
- 高风险的脊柱转移是SRE的关键驱动因素.
研究的目的:
- 为了确定早期的缓解/预防性放射治疗是否能减少高风险,无症状或最小症状的脊柱转移在一年内发生的患者的SREs.
- 评估早期放射治疗对医疗费用,整体存活率,无痛存活率和生活质量的影响.
主要方法:
- 一个单中心,并行臂,随机对照试验 (RCT) 在成年人中,ECOG性能状态为0-2.
- 脊柱转移高风险患者接受标准护理系统治疗或早期放射治疗加系统治疗.
- 主要终点是SRE (骨折,带压缩,需要息性放射治疗,手术);次要终点包括成本,生存和生活质量.
主要成果:
- 这是一个正在进行的RCT (NCT05534321),自2022年8月以来一直在进行患者招生.
- 该试验旨在在2年内累计74名患者,以检测SRE的显著差异.
- 结果尚未公布,但这项研究旨在证明早期放射治疗对高风险脊柱转移的价值.
结论:
- 这项RCT的结果将确定早期放射治疗在减少高风险脊柱转移的SRE中的有效性.
- 如果结果是肯定的,这项试验可能会扩大脊柱放射治疗在息性癌症护理中的应用.
- 该研究得到了IRB的批准,资助和注册.
