作为对mopox的暴露后预防,JYNNEOSTM的有效性:使用真实世界爆发数据的挑战
Jennifer B Rosen1, Robert J Arciuolo1, Preeti Pathela1
1Division of Disease Control, New York City Department of Health and Mental Hygiene, New York City, NY, USA.
Vaccine
|January 13, 2024
概括
在纽约市评估JYNNEOS疫苗作为mopox的暴露后预防 (PEP),发现传统方法高估了有效性. 目标试验模拟避免了偏差,但产生了广泛的置信区间,突出了现实世界数据分析的挑战.
科学领域:
- 流行病学 流行病学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 在纽约市 (NYC) 爆发期间,JYNNEOS疫苗用于mopox暴露后预防 (PEP).
- 关于JYNNEOS作为PEP的实际有效性的数据有限.
研究的目的:
- 评估单剂量JYNNEOS疫苗作为PEP用于预防mopox疾病的有效性.
- 将目标试验仿真方法与PEP有效性的传统分析进行比较,解决潜在的不朽时间偏差.
主要方法:
- 模拟一系列嵌套目标随机试验的观察性研究.
- 在纽约市mopox爆发期间 (2022年5月至8月) 给予JYNNEOS ≤14天后的评估有效性.
- 根据暴露风险和种族/种族调整;根据最后一次 (PEP_L) 和第一次 (PEP_F) 暴露日期进行分析.
主要成果:
- 传统分析表明PEP_L (78%) 和PEP_F (73%) 的有效性很高.
- 目标试验模拟显示了明显较低的调整后有效性:PEP_L19%和PEP_F-7%.
- 平均潜伏期为7天;接受PEP_L的平均时间也是7天.
结论:
- 由于诸如与化相对的时间等因素,在现实世界中确定PEP的有效性是具有挑战性的.
- 传统的方法可以通过不考虑不朽的时间偏差来高估有效性.
- 目标试验模拟是一种更强大的方法,尽管小样本大小可能会限制精度.
