开发和临床应用循环介导异热放大与侧向流量试验相结合,用于快速诊断SARS-CoV-2病毒
Jin Tang1, Jie Zhu2,3, Jie Wang4,5
1Department of Clinical Laboratory, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, 200233, China.
BMC infectious diseases
|January 15, 2024
概括
一种新的诊断试验使用反转录循环介导的同热放大 (RT-LAMP) 进行快速检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2). 这种方法提供了高准确度,不需要核酸提取,使得快速的结果.
科学领域:
- 分子诊断学 分子诊断学
- 异热放大技术 异热放大技术
- 病毒检测 病毒检测
背景情况:
- 严重急性呼吸道综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2) 需要快速准确的诊断方法.
- 反转录循环介导的同热放大 (RT-LAMP) 提供了对照点核酸检测的潜力.
研究的目的:
- 开发和验证用于检测SARS-CoV-2的快速诊断试验.
- 将RT-LAMP与侧向流量试验集成,用于同时检测双目标 (SARS-CoV-2和内部控制).
主要方法:
- 一项新的试验将RT-LAMP与横流技术相结合.
- 专门的原料被设计用于同时检测SARS-CoV-2和人类参考基因.
- 用498个临床标本评估检测极限 (LOD),灵敏度和特异性的测试性能.
主要成果:
- 该试验实现了500拷贝/毫升的LOD,没有与其他呼吸道病原体的交叉反应.
- 临床样本结果与RT-qPCR具有很高的一致性 (科恩卡帕=0.876).
- 诊断灵敏度为87.1%,特异性为100%.
结论:
- 带有侧面免疫染色体条的RT-LAMP检测提供了SARS-CoV-2的快速视觉检测.
- 该试验绕过了核酸提取的需要,简化了工作流程.
- 样品溶解和RT-LAMP反应分别在室温和60-65°C下进行,在30分钟内得到结果.


