在早期胃瘤患者的内镜下粘膜剖析中,喷雾凝血和强制凝血模式之间的静血能力的比较:多中心随机受控试验 (Spray-G试验) 的研究方案
Kosuke Maehara1, Mitsuru Esaki2,3, Yorinobu Sumida1
1Department of Gastroenterology, Kitakyushu Municipal Medical Center, 2-1-1 Bashaku, Kokurakita-Ku, Kitakyushu, Fukuoka, Japan.
Trials
|January 15, 2024
概括
这项研究比较了喷雾凝血模式内镜粘膜下剖析 (SCM-ESD) 与常规强制凝血模式 (FCM-ESD) 早期胃瘤. SCM-ESD可以改善血液静止,提高这一关键程序的安全性和可靠性.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 内視鏡外科手術 內視鏡外科手術
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 内镜下粘膜切割 (ESD) 是早期胃瘤 (EGN) 的标准.
- 有效的手术内出血控制对于ESD的安全性和可靠性至关重要.
- 喷雾凝血模式ESD (SCM-ESD) 是为了改善血液静止而开发的,而不是传统的强制凝血模式ESD (FCM-ESD).
研究的目的:
- 为了比较SCM-ESD与FCM-ESD的静血疗效.
- 评估ESD程序的安全性和可靠性的潜在改进.
主要方法:
- 一个多中心,前性,随机化,开放标签的优越性试验,涉及130名在日本五所机构的内EGC患者.
- 患者被随机分配,接受SCM-ESD或FCM-ESD.
- 主要结果:仅使用电术刀完成ESD;次要结果:使用静血,手术时间,可治愈性和安全性.
主要成果:
- 主要的结果指标是完成ESD,仅使用电外科刀,没有静血.
- 二级结局指标包括使用静血的静血的数量和持续时间,手术时间,可治愈性和安全性.
- 总共有130名患者将被录取.
结论:
- 这项试验将提供证据,证明SCM-ESD与FCM-ESD相比,在患有内EGN的患者中具有血静效果.
- 这些发现有可能提高ESD程序的安全性和可靠性.
