随机对照试验比较传统与增强固定设计的新凝固的全膝关节关节整形部件
Thomas R Turgeon1,2,3, Edward Vasarhelyi4, James Howard4
1Concordia Joint Replacement Group, Winnipeg, Manitoba, Canada.
Bone & joint open
|January 17, 2024
概括
一种新的增强固定 (EF) 部植入物在全膝关节整形术 (TKA) 中表现出与标准设计相似的固定. 两种设计都显示,两年后无菌松动的预测风险较低.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 生物材料科学 生物材料科学
- 医疗设备工程 医疗设备工程
背景情况:
- 为全膝关节整形术 (TKA) 系统开发了一种全新的增强固定 (EF) 部植入物,具有更深的水泥口袋和粗的粘接表面.
- 这项创新旨在改善与现有标准设计相比的植入物固定.
研究的目的:
- 评估和比较新型EF植入物 (ATTUNE S+) 与TKA.中的标准植入物 (ATTUNE S) 的部位固定.
- 评估植入物迁移并使用放射立体分析预测无菌松动的风险.
主要方法:
- 一项随机对照试验,涉及50名接受TKA的受试者.
- 放射立体分析用于测量6周,6个月,12个月和24个月的部件迁移.
- 使用带有托布拉米的低粘度骨水泥,并收集患者报告的结果.
主要成果:
- 平均两年沉降为EF-TKA的0.056毫米,而Std-TKA的0.006毫米.
- 平均两年最大总点运动 (MTPM) 为EF-TKA的0.285毫米,为Std-TKA的0.346毫米.
- 12-24个月的MTPM在两组中都低于无菌松动的0.2毫米值.
结论:
- 增强固定和标准部植入物设计都证明了在TKA.中安全固定.
- 这项研究预测,在两种植入物设计中,长期无菌松动的风险很低.
