SPiRIT研究协议 (肩部疼痛:可注射治疗的随机试验):一种随机的可行性和试点研究,对自蛋白溶液 (APS) 与皮质类固醇用于治疗下层肩部疼痛
A Howard1,2,3,4, A Woods5, I Rombach5
1Oxford Clinical Trials Research Unit, Oxford Trauma, Kadoorie Centre, NDORMS, University of Oxford, Oxford, England. anthonyjhoward@aol.com.
Pilot and feasibility studies
|January 17, 2024
概括
这项研究评估了将自身蛋白质溶液 (APS) 注射与皮质类固醇注射 (CSI) 对肩部下部疼痛进行比较的可行性. 这些发现将指导未来对非手术肩部疼痛管理的试验.
科学领域:
- 整形外科 整形外科 整形外科
- 再生医学是一种再生医学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 肩膀下部疼痛管理存在挑战,目前的治疗方法如物理治疗,皮质类固醇注射 (CSI) 和手术都有局限性.
- 现有非手术选择的证据,特别是皮质类固醇注射,表明短期的好处和很大一部分患者仍然需要手术.
- 人们对生物注射越来越感兴趣,例如自身蛋白溶液 (APS),以获得潜在的更长时间的缓解,但缺乏对比疗效的数据.
研究的目的:
- 确定进行一项随机对照试验的可行性,将自身蛋白溶液 (APS) 与皮质类固醇注射 (CSI) 进行比较,以治疗肩部下部疼痛.
- 评估关键可行性指标,包括招聘率,数据收集能力和患者保留率.
主要方法:
- 一个并行组,双臂随机对照试验设计,比较APS和CSI.
- 招募50名被诊断患有下肩部疼痛的患者.
- 通过转换率,结果测量收集和后续合规性评估可行性.
主要成果:
- 当研究完成并可获得结果后,该部分应填写.
结论:
- 一个全功率的研究,如果本试验认为是可行的,可以提供关键的证据,治疗路径的肩膀下部疼痛.
- 确定APS与CSI的比较疗效对于优化非手术治疗策略至关重要.
- 这项研究旨在澄清生物注射在肩部疼痛保守治疗中的作用.
