在工程课程中,用于医疗器械设计的系统思维和设计工具
Max Schoepen1,2, Ewout Vansteenkiste3, Werner De Gersem2
1Department of Industrial Systems Engineering and Product Design, Ghent University, Ghent, Belgium.
Health systems (Basingstoke, England)
|January 18, 2024
概括
医疗器械开发 (MDD) 学生由于经验和时间有限,经常忽视监管和测试方面的问题. 虽然使用了系统工具,但将其转化为规范和商业模式,并在以证据为基础的医学中应用以患者为中心的方法仍然是一个挑战.
科学领域:
- 工业设计工程 (IDE) 工业设计工程
- 医疗器械开发 (MDD) 是指医疗器械的开发.
背景情况:
- 专注于工业设计工程 (IDE) 学术界的医疗器械开发 (MDD).
- 分析MDD学生目前使用的方法.
- 识别指导缺陷和增值领域.
研究的目的:
- 评估MDD学生在他们的学术项目中使用的方法.
- 确定MDD当前学术指南中的缺陷.
- 确定MDD教育中现有指导的附加值.
主要方法:
- 在IDE课程中分析了19篇士论文和3篇博士论文.
- 评估重点集中在四个主要主题:监管,测试,以患者为中心和系统设计.
主要成果:
- 经常忽视监管方面和医疗检测程序,原因是缺乏经验和短暂的论文时间表.
- 应用医疗导向的系统工具,增强多视角主义.
- 在对规范和商业模式清单的系统方法的翻译中存在缺陷.
- 在基于证据的医学框架内实施参与技术的挑战.
结论:
- 医疗保健教育需要更好地整合监管和测试要求.
- 加强将系统设计原则转化为实际的业务和规范输出至关重要.
- 需要进一步发展,以有效地将以患者为中心和基于证据的方法纳入MDD项目.
