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Updated: Jul 5, 2025

Formation of Dispersible Taohong Siwu Tablets
Published on: February 3, 2023
批量与连续直接压缩 - - 材料加工能力和最终平板质量的比较
B Bekaert1, P H M Janssen2,3, S Fathollahi3
1Laboratory of Pharmaceutical Technology, Department of Pharmaceutics, Ghent University, Ottergemsesteenweg 460, B-9000 Ghent, Belgium.
这项研究比较了批量和连续直接压缩,发现流动动力学显著影响平板质量的一致性. 虽然连续加工的变化较小,但批量加工提供了更一致的活性药物成分 (API) 度.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 直接压缩是一种关键的制药制造工艺.
- 批量制造和连续制造提供了不同的操作特点.
- 了解过程属性关系对于平板电脑质量至关重要.
研究的目的:
- 进行批量与连续直接压缩的深入比较.
- 为了评估材料的可加工性和最终的平板质量.
- 为了将材料特性,工艺参数和平板电脑产生的结果相关联起来.
主要方法:
- 在批量和连续直接压缩中使用了类似的压缩设置.
- 处理了20种配方 (10种低剂量,10种高剂量) 与10种不同的填充剂/组合.
- 采用多变量数据分析来确定相关性.
主要成果:
- 填充剂类型,药物负载和工艺设置对批量和连续工艺都有类似的影响.
- 流动力学 (流量,压缩性,透性) 是关键的差异化因素.
- 与批量相比,连续加工在平板印刷 (σCF) 和质量 (σMass, σTS) 中的变化较低.
结论:
- 流动动力学对于区分批量和连续直接压缩结果至关重要.
- 批量加工表明,由于受控混合,活性药物成分 (API) 度一致性优越.
- 选择合适的辅助剂和工艺设置对于在直接压缩制造中实现期望的结果至关重要.
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