长时间的低温机器输液使白天的肝脏移植成为可能 - - 一个理想的第二阶段前性临床试验
Isabel M A Brüggenwirth1,2, Veerle A Lantinga1,2, Bianca Lascaris1,2
1Department of Surgery, Section of Hepatobiliary Surgery and Liver Transplantation, University of Groningen, University Medical Center Groningen, Groningen, the Netherlands.
EClinicalMedicine
|January 18, 2024
概括
双低温氧化器输液 (DHOPE) 安全地将捐赠者的肝脏保存时间延长到14.5小时,从而使白天的肝脏移植成为可能. 这项研究表明,DHOPE可用于半选择性移植,改善物流和患者的治疗结果.
科学领域:
- 器官移植 器官移植 器官移植
- 手术方面的创新.
- 机器 perfusion 技术 机器 perfusion 技术 机器 perfusion 技术 机器 perfusion 技术 机器 perfusion 技术 机器 perfusion 技术 机器 perfusion 技术
背景情况:
- 传统上,肝移植需要全天候进行手术,以尽量减少器官缺血时间.
- 延长器官保存可以促进半选择性手术,减少夜间手术.
- 双低温氧化器输液 (DHOPE) 是一种减轻缺血-再输液损伤并改善移植结果的技术.
研究的目的:
- 为了评估长期双低温氧化器输液 (DHOPE) 供体肝脏的安全性和可行性.
- 通过延长器官的保存,使肝脏移植在白天时间进行.
- 在预期的临床试验中,将长时间 (≥4小时) 的DHOPE与传统的 (1-2小时) DHOPE进行比较.
主要方法:
- 进行了IDEAL第二阶段前性临床试验.
- 24个脑死亡的供体肝脏被分配给长期 (≥4h) 或常规 (1-2h) DHOPE.
- 主要终点包括30天内的严重不良事件 (SAE) 和成功的移植移植.
主要成果:
- 长期治疗组的中位保存时间为14.5小时,对照组为7.9小时 (p=0.01).
- 严重的不良事件发生在两组25%的患者中 (p=1).
- 所有被分配的患者都成功接受了DHOPE透的肝移植,证明了可行性.
结论:
- 这项首次在人身上进行的试验表明,DHOPE可以安全地延长供体肝脏的保存时间,长达20小时.
- 延长的保存使得白天的肝移植成为可能,这可能会将手术转变为半选择性手术.
- DHOPE提供了一种有前途的方法来改善肝移植的后勤和结果.
