在INGEVITY+主动固定的表现和医生经验导致:前性INGEVITY+在韩国领导临床研究

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 医疗器械 医疗器械
• 电子生理学 电子生理学

背景情况:

• 波士顿科学INGEVITY+节拍是一个升级的设备.
• 对于INGEVITY+节拍,没有先前的性能数据可用.

研究的目的:

• 评估INGEVITY+节奏器的短期和长期安全性.
• 评估INGEVITY+节奏器的有效性和处理经验.

主要方法:

• 在9个韩国机构的200名患者身上,共植入了400个INGEVITY+线.
• 包括200个右心室和200个右心房活跃固定线.
• 随访包括临床评估和3个月后电气参数测量.

主要成果:

• 在3个月后,观察到100%的无相关并发症率.
• 保持了出色的节奏值和信号幅度.
• 88%的操作人员发现易于处理,植入问题最小 (1个变更).

结论:

• 在INGEVITY+节奏带头证明了卓越的临床性能和安全性.
• 提供了出色的电气特性和积极的操作体验.
• 高的无并发症率支持其在心脏节拍程序中的使用.