用 perfluoro-n-octane 作为手术内吸管进行视网膜脱落的 Pars plana 玻璃切除术:一个多中心的,随机的,非劣势试验
Xin Shi1, Wei-Jun Wang1, Ying Fan1
1Department of Ophthalmology, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, National Clinical Research Center for Eye Diseases, Shanghai Key Laboratory of Ocular Fundus Diseases, Shanghai Engineering Center for Visual Science and Photomedicine, Shanghai Engineering Center for Precise Diagnosis and Treatment of Eye Diseases, Shanghai 200085, China.
International journal of ophthalmology
|January 19, 2024
概括
在眼科手术中使用的 perfluoro-n-octane (PFO) 与F-Octane在帕斯普拉纳玻璃切除术 (PPV) 期间修复视网膜脱落一样有效. 这两种坦波纳德都表现出了极好的安全性,并实现了完整的视网膜重新连接.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 手术创新 在外科创新.
- 视网膜外科手术 视网膜外科手术
背景情况:
- 视网膜脱落 (RD) 管理通常需要在帕斯普拉纳视切除术 (PPV) 期间进行眼内吸管.
- 用于眼科手术的 perfluoro-n-octane (PFO) 和 F-Octane 是潜在的吸管剂.
- 评估它们的比较疗效和安全性对于临床决策至关重要.
研究的目的:
- 与F-Octane相比,评估PFO在眼科手术中的非劣势性.
- 评估这些坦波纳德在接受PPV治疗的患者的疗效和安全性.
- 为了比较结果,例如视网膜重新连接率,眼内压力 (IOP) 和最佳校正视力敏度 (BCVA).
主要方法:
- 一个多中心的,前性的,随机的,双面罩的,并行控制的非劣等性试验.
- 接受PPV的124名患有RD的患者随机分配到接受PFO或F-Octane.
- 主要结局:在术后第一天完整的视网膜重新连接率;次要结局:IOP和BCVA变化.
主要成果:
- 无论是PFO还是F-Octane组,在术后第一天都实现了100%的视网膜重新连接,符合非劣势标准.
- 两组之间在手术内连接率,IOP或BCVA方面没有发现显著差异.
- 没有报告PFO使用相关的不良事件,这表明这两种药物的安全性概况良好.
结论:
- 眼科手术的PFO与F-Octane作为RDPPV中的眼内吸管不逊色.
- 在这种手术环境中,PFO和F-Octane都安全且耐受良好.
- 这些发现支持使用PFO作为视网膜脱落手术中可行的替代性吸管.
