在切除的高风险肝细胞癌中辅助性sintilimab:一个随机的,受控的,第二阶段试验
Kang Wang1,2, Yan-Jun Xiang1,3, Hong-Ming Yu1,2
1Department of Hepatic Surgery VI, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Naval Medical University, Shanghai, China.
Nature medicine
|January 19, 2024
概括
辅助性辛提利马布显著改善了肝细胞癌和微血管侵袭患者的无复发生存率. 这种免疫疗法为肝切除后高风险HCC患者提供了一个有前途的治疗选择.
科学领域:
- 肝胆道癌症 肝胆道癌症
- 医学瘤学 医学瘤学
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- 具有微血管入侵 (MVI) 的肝细胞癌 (HCC) 在肝切除后的复发率很高.
- 辅助免疫疗法是一个潜在的策略,可以改善这些高风险患者的治疗结果.
研究的目的:
- 评估助剂辛蒂利马布的疗效和安全性,PD-1抑制剂,在患有HCC和MVI的患者中.
- 为了比较sintilimab和主动监测之间的无复发生存率 (RFS) 和整体生存率 (OS).
主要方法:
- 一个多中心的,随机的,受控的第二阶段试验,涉及198名患有HCC和MVI的患者.
- 患者被随机分配1:1接受辅助性辛蒂利马布 (8个周期) 或主动监测.
- 主要终点是RFS;次要终点包括OS和安全性.
主要成果:
- 与主动监测相比,辛提利马布显著延长了RFS (中位数为27.7个月与15.5个月;HR为0.534,P=0.002).
- 与3/4级治疗相关的不良事件发生在12.4%的sintilimab组中,最常见的是ALT升高和贫血.
- 需要进一步的跟进,以确认OS的差异.
结论:
- 辅助药Sintilimab在改善HCC和MVI患者的RFS方面表现出显著的有效性.
- 辛提利马布是高风险HCC患者的潜在有效辅助疗法.
- 免疫检查点抑制剂在HCC的辅助环境中表现有前途.
