瘤大小变化与罕见癌症免疫疗法篮试验结果之间的相关性
Megan Othus1,2, Sandip P Patel3, Young K Chae4
1SWOG Cancer Research Network Statistical Center, Seattle, WA, USA.
Journal of the National Cancer Institute
|January 20, 2024
概括
免疫治疗后瘤大小的变化与罕见癌症的无进展和整体存活率线性相关. 早期瘤生长率高达50%仍然表明潜在的治疗疗效超出了RECIST标准.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- 在临床试验中,RECIST标准定义了瘤反应.
- 瘤大小的变化是关键的结果变量.
- 评估免疫治疗后的瘤变化是很重要的.
研究的目的:
- 评估免疫治疗后瘤大小变化与患者结局之间的相关性.
- 评估早期瘤测量超出RECIST标准的预测价值.
主要方法:
- 一个多中心篮试验的分析 (DART试验,NCT02834013) 罕见的固体瘤治疗nivolumab和ipilimumab.
- 包括在2017年至2023年期间接受治疗的638名可评估患者.
- 应用生存分析技术,包括马丁盖尔余量和里程碑分析.
主要成果:
- 在瘤大小百分比变化 (高达40%-50%的增加) 与无进展生存率 (PFS) 和整体生存率 (OS) 之间观察到强烈的线性关系.
- 生存估计和瘤变化类别之间的高负皮尔森R相关性 (-0.84到-0.94).
- 考克斯回归分析显示了显著的关联 (P < .001).
结论:
- 每个RECIST的瘤测量百分比变化v1.1在用组合免疫检查点阻塞治疗的罕见癌症中与PFS和OS线性相关.
- 早期的定量瘤测量变化为治疗疗效评估提供了宝贵的信息.
- 这些信息超出了实现客观反应的患者比例.
