辛提利马布,贝瓦西祖马布生物类似剂和HAIC用于不可切除的肝细胞癌转化疗法:一个潜在的单臂II期试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 肝胆道癌症 肝胆道癌症

背景情况:

• 无法切除的肝细胞癌 (HCC) 存在重大治疗挑战.
• 标准疗法在晚期阶段往往具有有限的疗效.
• 需要新的组合策略来改善HCC患者的治疗结果.

研究的目的:

• 评估辛蒂利马布 (抗PD-1) 与贝瓦西祖马布生物类似剂 (IBI305) 结合的疗效和安全性,以及肝动脉输液化疗 (HAIC) 在无法切除的HCC患者中.
• 为了确定客观反应率 (ORR) 和生存结果.
• 评估与治疗相关的不良事件.

主要方法:

• 一项临床试验涉及无法切除的HCC患者.
• 治疗方案包括三周一次的sintilimab,IBI305和FOLFOX HAIC.
• 主要终点是ORR,由独立审查委员会根据mRECIST v1.1.1.评估.
• 二级终点包括进一步治疗的资格,手术切除率,病理完整反应 (pCR),主要部分反应 (mPR),总生存率 (OS) 和无事件生存率 (EFS).

主要成果:

• 在17/29名 (58.6%) 患者中实现了客观反应.
• 65.5%的患者有资格接受进一步的治疗,其中14人接受了手术切除.
• 与非响应者相比,响应者中的1年OS和EFS率显著更好.
• 常见的与治疗相关的不良事件包括血小板缩,高血压和白血病; 3-5级事件是可以管理的.

结论:

• 辛提利马布加IBI305和HAIC显示在不可切除的HCC中具有有希望的疗效.
• 组合疗法提供了一个潜在的新型治疗选择,具有可管理的安全性.
• 需要进一步的研究来证实这些发现并优化治疗策略.