一个I期,随机化,SAD,MAD和PK研究,对老年人和帕金森病患者的里斯沃迪尼布进行研究

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 临床前研究表明c-Abl激活与帕金森病 (PD) 病因有关.
• c-Abl代表了PD疾病修饰的潜在治疗标.

研究的目的:

• 评估c-Abl抑制剂RISVODETINIB (IkT-148009) 的安全性,耐受性和药理动力学.
• 评估包括健康受试者和被诊断患有帕金森病的个人.

主要方法:

• 第1期研究涉及健康志愿者单次上升剂量 (SAD) 和多次上升剂量 (MAD) 方案.
• 在患有轻度至中度帕金森病的参与者中进行了一项MAD研究 (MAD-PD).
• 安全性,耐受性和药理动力学是主要结果;探索性PD特异性临床措施也被评估.

主要成果:

• 里斯沃德提尼布在不同剂量范围内 (12.5 毫克至 325 毫克) 给了 108 名参与者,没有退出.
• 所有测试剂量都表现出良好的安全性,没有临床显著的不良事件.
• 药物动力学显示剂量相称性,与其他激酶抑制剂相比,药物暴露高.

结论:

• 里斯沃德替尼布 (IkT-148009) 在健康人群和PD人群中,在7天的剂量中耐受性良好.
• 该药物表现出良好的安全性和药理动力学特征,没有观察到严重的不良事件.
• 在同时服用抗帕金森病药物的参与者中没有发现有害的副作用.