与抗MRSA药物相关的血液学不良事件:基于FAERS的现实世界分析
Xiuheng Yu1, Xiaodan Zhou1, Min Li2
1Department of Pharmacy, University Town Hospital, Chongqing Medical University, Chongqing, China.
Expert opinion on drug safety
|January 22, 2024
概括
血液学上的不良事件,如埃索诺菲利亚,凝血异常和血小板狭窄,与达普托米辛,蒂格赛克林,万科米辛和线索利德有关. 监测至关重要,特别是对于老年患者和那些服用更高或更长时间剂量的患者.
科学领域:
- 药监和药物安全 药监和药物安全
- 血液学 血液学 血液学
- 传染性疾病 传染性疾病
背景情况:
- 抗生素,如达普素 (DAP),tigecycline (TIG),香素 (VAN),和linezolid (LIN) 对于治疗严重的感染至关重要.
- 血液学不良事件 (HAE) 是与这些药物相关的潜在风险.
- 了解这些抗生素的特定HAE概况对于安全的临床使用至关重要.
研究的目的:
- 调查和描述与DAP,TIG,VAN和LIN相关的HAE模式.
- 为了确定与每个抗生素类别相关的特定HAE.
- 分析影响HAE的因素,包括患者人口统计,剂量和发病时间.
主要方法:
- 利用FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据库获取不良事件数据.
- 采用了统计方法,包括报告赔率比率 (ROR),比例报告比率 (PRR),多次马波桑收缩 (MGPS) 和贝叶斯信任传播神经网络 (BCPNN) 进行关联分析.
- 对患者的年龄,性别,每日剂量,累计剂量和发病时间进行了描述性分析.
主要成果:
- 达普托米辛与埃索诺菲利亚有关;蒂吉西克林与凝血异常和血小板衰竭有关;线索利德与血小板衰竭,中性质衰竭和贫血有关;万科米辛与血小板衰竭,埃索诺菲利亚和中性质衰竭有关.
- 大多数受影响的患者年龄在55岁以上.
- 观察到tigecycline和daptomycin的非标签较高的每日剂量,HAE的发病时间不同 (例如,tigecycline的6天,linezolid和vancomycin的10天,daptomycin的14天).
结论:
- 特定的HAE配置文件与达普托米辛,提格环素,万科米辛和线索利德有关.
- 老年患者,服用高于标准剂量的患者,以及接受治疗超过一周的患者的风险增加.
- 建议加强对这些抗生素的HAE监测和早期识别,特别是在高风险人群和非标签使用场景中.
