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Updated: Jul 5, 2025
06:51
Film Extrusion of Crambe abyssinica/Wheat Gluten Blends
Published on: January 17, 2017
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热挤压的材料节约可行性选
Amanda Pluntze1, Scott Beecher1, Maria Anderson1
1Global Research and Development, Small Molecules, Lonza, 64550 Research Road, Bend, OR 97703, USA.
Pharmaceutics
|January 23, 2024
概括
本研究引入了一种新的,节约材料的方法,用于选使用热挤出 (HME) 的无形固体分散制造能力. 该方法预测可实现的API负载和降解,需要最小的药物开发材料.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
背景情况:
- 热挤出 (HME) 是一种高通量制造无形固体分散的高通量方法.
- 预测聚合物融中的API溶解度的现有方法在HME加工过程中经常忽视关键的动力和降解因素.
研究的目的:
- 通过HME开发一种节约材料的方法,通过HME选药品API的可制造性.
- 在HME处理过程中预测可实现的API负载和API降解.
主要方法:
- 开发了一个使用自定义设备的选流程图.
- 使用了与物理相关的时间,温度和剪切参数.
- 皮罗西卡姆,利托纳维尔和芬伊托因被用作模型API,PVP VA64作为分散聚合物.
主要成果:
- 开发的方法允许快速选配方.
- 它准确地预测可实现的API负载和预期的API退化.
- 这种方法与行业标准的微型复合物加工有很好的相关性.
结论:
- 这种节约材料的HME选方法需要200mg的API或更少.
- 它为成功的无形固体分散配方提供了对API溶解度,动力学和降解的关键见解.
- 该方法有助于有效选制药API的可制造性.
