儿科慢性移植与宿主疾病症状尺度的开发和心理测试:为两阶段混合方法研究的协议
Sandra A Mitchell1, Rachael Hunter2, Abigail Fry2
1Outcomes Research Branch, Healthcare Delivery Research Program, National Cancer Institute, Bethesda, MD, United States.
Frontiers in psychology
|January 23, 2024
概括
一种新的儿科慢性移植对宿主疾病 (cGVHD) 症状量表 (PCSS) 正在开发中,用于测量儿科患者的症状负担. 这种经过验证的工具将改善干细胞移植后儿童和青少年的护理.
科学领域:
- 造血干细胞移植 造血干细胞移植
- 儿科瘤学 儿科瘤学
- 临床结果研究研究
背景情况:
- 慢性移植与宿主疾病 (cGVHD) 是血液造血干细胞移植后的一种严重并发症,通常会导致大量的症状负担.
- 目前,没有经过验证的患者报告结果 (PRO) 测量方法可专门评估18岁以下儿童和青少年的cGVHD症状困扰.
- 这种局限性阻碍了儿童群体中cGVHD的准确评估和管理.
研究的目的:
- 为5至17岁的儿童和青少年开发和心理验证儿科慢性移植与宿主疾病症状量表 (PCSS).
- 创建一个伴随护理人员的代理措施,以捕捉这些年轻患者所经历的症状负担.
- 建立可靠和有效的PRO工具,用于临床试验和为儿科移植幸存者提供护理.
主要方法:
- 概述了一个多中心,两阶段的研究协议,涉及认知采访以进行初始改进和测量属性的定量检查.
- 第1阶段涉及60名儿童护理人员二位 (年龄在5-17岁) 的认知解答采访,以评估PCSS的理解力,清晰度和响应能力.
- 第二阶段将招募120名儿童护理人员,以评估测试重试可靠性,构建有效性和响应性,使用PedsQL和临床严重性得分等.
主要成果:
- 该研究方案旨在产生经过心理测量验证的儿科慢性移植与宿主疾病症状量表 (PCSS).
- 对于儿科患者来说,PCSS将作为成人Lee cGVHD症状尺度的对应物.
- 开发过程包括基于认知访谈和测量属性的定量验证的代改进.
结论:
- PCSS的发展将为儿童cGVHD症状负担提供一个急需的,经过验证的PRO措施.
- 该工具将提高接受干细胞移植的儿童和青少年症状评估的精度和准确性.
- 将PCSS纳入临床实践和研究将改善患有cGVHD的儿科移植幸存者的管理和结果.
