治疗卵巢过度刺激综合征的门诊护理:STOP-OHSS随机对照试验的研究协议
David Alexander White1, Clare Pye2, Katie Ridsdale3
1Clinical Trials Research Unit, School of Health and Related Research, The University of Sheffield, Sheffield, UK d.a.white@sheffield.ac.uk.
BMJ open
|January 23, 2024
概括
早期门诊护理术可能会防止患有卵巢高刺激综合征 (OHSS) 的女性住院治疗. 这项研究评估了它对中度至重度OHSS并发症的常规护理的有效性.
科学领域:
- 生殖医学 生殖医学
- 临床试验 临床试验
- 妇科 妇科医生 妇科
背景情况:
- 卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 是药理性卵巢刺激的一个显著并发症.
- 目前的管理包括监测到严重,随后是住院和潜在的体 (体液排水) 的入院.
- 预先的数据表明,早期门诊护理可能会防止OHSS的进展和住院治疗.
研究的目的:
- 评估门诊护理术对中度或重度OHSS的临床和成本效益与保守的管理.
- 评估早期门诊干预的安全性.
- 为了确定早期的可以防止入院.
主要方法:
- 英国的一项多中心,务实,随机对照试验,将门诊护理与常规护理进行比较.
- 224名中度或重度OHSS的妇女将被随机选择 (1:1) 并随访长达13.5个月.
- 主要结局:28天内与OHSS相关的住院率 (≥24小时). 治疗意向分析. 治疗意向分析.
主要成果:
- 参与者招聘于2022年6月开始;结果正在等待.
- 主要结果指标是两组住院率的差异.
- 二级结局包括症状缓解,患者满意度,不良事件和成本效益.
结论:
- 这项研究旨在提供证据,证明早些时候在OHSS管理中进行了干预.
- 调查结果将为临床实践提供最佳时机和设置的信息.
- 结果将通过同行评审的出版物和会议演讲传播.
