在复发性,耐火性地幔细胞淋巴瘤中对bendamustine,rituximab,ibrutinib和venetoclax进行I期研究
Clare Grieve1, Ashlee Joseph1, Pamela Drullinsky2
1Lymphoma Service, Department of Medicine, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, USA.
Leukemia & lymphoma
|January 24, 2024
概括
这项研究探讨了复发性/耐药性MCL的venetoclax与化疗免疫疗法相结合,发现了显著的血液毒性. 观察到初步的疗效,但毒性限制了进一步的发展.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 复发性/耐药性地细胞淋巴瘤 (MCL) 存在重大治疗挑战.
- 需要新的组合疗法来改善MCL的结果.
- 威尼托克拉克斯提供了一种有针对性的方法,但其与化疗免疫治疗的结合需要安全性评估.
研究的目的:
- 为了确定venetoclax与Bendamustine-Rituximab-Ibrutinib结合在复发性/耐药性MCL中的安全性和耐受性.
- 探索这种组合治疗的剂量升级方案.
- 评估组合的初步疗效 (反应率).
主要方法:
- 采用了3+3剂量升级研究设计.
- 患者接受了六次28天的班达穆斯丁,利图西马布,易布鲁替尼,以及不断升级的维尼托克拉克斯剂量.
- 监测了不良事件,剂量限制性毒性和反应率.
主要成果:
- 最常见的不良事件包括血小板缺血 (80%),便秘 (60%) 和疲劳 (60%).
- 罕见的3-4级血质毒性和一种剂量限制性毒性 (长期的3级血小板缺血) 被观察到.
- 在评估的患者中观察到80%的整体和完整反应率.
结论:
- 威尼托克拉克斯与本达穆斯丁-利图西玛布-伊布鲁替尼结合,与复发性/耐药性MCL中显著的血液毒性有关.
- 这种毒性概况可能会限制这种特定组合的未来发展.
- 初步数据表明,在降低Bendamustine剂量 (70 mg/m2) 的情况下,潜在的耐受性和疗效.
