重复测试作为实施COVID-19实时PCR测试外部质量评估计划的一种方法,在乌干达实时进行PCR测试
Erick Jacob Okek1,2,3, Fredrick Joshua Masembe2, Jocelyn Kiconco1
1Department of Arbovirology, Uganda Virus Research Institute, Entebbe, Uganda.
PloS one
|January 24, 2024
概括
在乌干达实验室中发现了假阳性COVID-19结果. 外部质量评估发现了差异,突出了对标准化分子测试和改进实验室质量管理系统的需求.
科学领域:
- 分子诊断学 分子诊断学
- 公共卫生 公共卫生
- 传染病监测 传染病监测 传染病监测 传染病监测
背景情况:
- 在COVID-19诊断方面取得了重大进展.
- 乌干达病毒研究所 (UVRI) 的任务是确保诊断质量.
- 通过UVRI实施了对样本的重新测试,以对COVID-19分子诊断的外部质量评估.
研究的目的:
- 评估乌干达实验室中COVID-19分子诊断的性能协议.
- 与国家参考实验室对比,评估初级测试实验室的准确性.
- 识别COVID-19测试中的差异,并为质量改进战略提供信息.
主要方法:
- 参与实验室向UVRI提交了存档的鼻样本和元数据.
- 样品在UVRI再次测试,使用世卫组织柏林协议.
- 结果与初级实验室进行了比较,使用 Ms Excel 和 GraphPad Prism 进行了分析.
主要成果:
- 45%的初级实验室显示100%的性能协议与UVRI的最终测试结果.
- 周期值 (CT) 值的差异即使在一致的结果中也被观察到.
- 在55%的实验室中检测到假阳性,这些实验室来自公共部门,私营非营利部门和私营部门.
结论:
- 在乌干达的不同类型的测试实验室中发现了假阳性.
- 需要在全国范围内对分子测试平台进行标准化至关重要.
- 实验室质量管理系统的改进对于减少测试差异至关重要.
