一种可靠且经过验证的LC-MS/MS方法,用于量化鼠和人血清中使用直接酶性消化而无需免疫试验的拉穆西鲁马布
Wen-Si Huang1, Wei-Qiang Li1, Xiong Yu2
1Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences, Shanghai 201210, China; University of Chinese Academy of Sciences, Beijing 100049, China.
概括
一种新的液体染色体协同质谱法准确地量化了血清中的抗胃癌抗体ramucirumab. 这种验证的测定对于这种重要的治疗剂的药理动力学研究至关重要.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 拉穆西鲁马布是一种全人类单克隆抗体,用于治疗胃癌.
- 在生物矩阵中精确量化治疗抗体对于药理动力学研究至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种敏感的LC-MS/MS方法,用于在老鼠和人类血清中量化拉穆西鲁马布.
- 评估该方法是否适合用于药理动力学分析.
主要方法:
- 一种新的LC-MS/MS测定方法是使用一种来自ramucirumab的特定代用 (GPSVLPLAPSSK) 建立的.
- 用同位素标记的作为内部标准来确保准确的量化.
- 方法验证包括对精度,准确性,灵敏度,稳定性和选择性的评估.
主要成果:
- 该方法证明了1-1000微克/毫升的定量范围.
- 所有验证参数,包括精度,准确性和灵敏度,都符合要求的标准.
- 该方法已成功应用于在老鼠中分析ramucirumab的药理动力.
结论:
- 成功开发和验证了一种强大,高效和具有成本效益的LC-MS/MS方法,用于血清中测量ramucirumab的量化.
- 这种方法适用于在临床前和临床环境中支持拉穆西鲁马布的药理动力学研究.
