作为自身免疫性尿道炎标准治疗的补充剂,阿达利穆马布与安慰剂:耐受性,有效性和成本效益 - - 一项随机对照试验 (ASTUTE试验) 的协议

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 阿达利穆马布对自身免疫性非传染性脑膜炎 (ANIU) 有效,但英国的资金有限.
• 眼科医生认为,阿达利穆马布可能会使更多的ANIU患者受益.
• 目前国家卫生和护理卓越研究所的指导限制了阿达利穆马布的使用.

研究的目的:

• 评估阿达利穆马布与安慰剂的有效性和成本效益,作为ANIU的附加疗法.
• 招募符合或不符合当前资助标准的ANIU患者.
• 评估阿达利穆马布在更广泛的ANIU患者群体中的作用.

主要方法:

• 一个多中心,并行组,安慰剂控制,实用随机对照试验.
• 一个16周的治疗运行,然后随机选择对阿达利穆马布或安慰剂反应者.
• 主要结果:治疗失败的时间;次要结果包括视觉功能,生活质量和资源使用.

主要成果:

• 该研究正在进行中,结果正在等待.
• 数据收集的重点是治疗失败,视力敏以及患者报告的结果.
• 分析将确定阿达利穆马布是否提供一个具有成本效益的治疗选择.

结论:

• 该ASTUTE试验将为ANIU提供关于阿达利穆马布疗效和成本效益的关键数据.
• 调查结果可能会为未来的NICE指导提供信息,并扩大患者获得这种治疗的机会.
• 该试验解决了在治疗自身免疫性非传染性脑膜炎方面的重大未满足需求.