确定滚筒压缩加工条件对颗粒物和API属性的影响:配方API负荷的影响
James Clarke1, John F Gamble2, John W Jones3
1School of Chemical Engineering, University of Birmingham, Birmingham, B15 2TT, UK.
理论素配方的滚筒压缩表明,未压缩的分数不会超过透值. 在所有测试条件下,无论配方或加工参数如何,API的磨损都是一致的.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
背景情况:
- 之前的研究表明,在理论素配方的滚筒压缩过程中,显著的未压缩分数和颗粒大小的减少.
- 假设这些观察结果与配方超过透值有关,这会影响活性药物成分 (API) 的紧缩性.
研究的目的:
- 为了研究不同活性药物成分 (API) 负载对不压缩部分和滚筒压缩过程中API颗粒磨损的影响.
- 测试假设,在以前的工作中观察到的现象是由于配方超过透值.
主要方法:
- 理论素配方的滚筒压缩,具有不同的API负载.
- 在最终颗粒物中评估非颗粒碎片体积.
- 在非颗粒碎片中量化API粒子磨损的量化.
- 研究加工条件,包括滚压.
主要成果:
- 非压缩材料的体积在34.7%至65.5%之间,受API负载和滚压的影响.
- 结果证实,观察到的现象并不是超出透值的结果.
- 在所有测试的配方和加工条件下,活性药物成分 (API) 的消耗被发现是同等的.
结论:
- 这项研究驳斥了理论合滚筒压缩中观察到的未压缩分数的透值假设.
- 配方成分和加工条件显著影响未压缩材料的体积.
- 活性药物成分 (API) 磨损是独立于在测试范围内的配方和加工参数.
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