在脊椎疾病的随机对照试验中,报告的质量如何?
Andreas K Demetriades1,2,3, Jakov Tiefenbach3,4, Jay J Park3,5
1Department of Neurosurgery, University of Leiden, Leiden, The Netherlands.
Journal of craniovertebral junction & spine
|January 25, 2024
概括
脊柱随机对照试验 (RCT) 的报告质量中等. 改善对综合报告试验标准 (CONSORT) 准则的遵守对于证据完整性和患者安全至关重要.
科学领域:
- 脊柱手术研究的研究.
- 临床试验方法论临床试验方法论
- 基于证据的医学是基于证据的医学.
背景情况:
- 随机对照试验 (RCT) 中不符合标准的报告可能会扭曲证据并浪费资源.
- 在脊椎疾病中发表的RCT的质量是临床实践的一个重大问题.
研究的目的:
- 评估目前的脊柱RCT报告质量.
- 使用经过修改的综合报告试验标准 (CONSORT) 检查清单进行评估.
主要方法:
- 在2013年1月1日至2020年12月31日期间发表的脊柱RCT进行了系统审查.
- 两位独立审查员使用修改后的CONSORT检查清单对RCT进行了评分.
- 研究,报告类别和单个项目计算的平均得分.
主要成果:
- 平均和中位数的CONSORT得分分别为0.72和0.74,表明适度的遵守.
- 在随机化,盲目化和抽象报告中观察到的得分最低.
- 报告不足的项目包括分配序列生成和协议细节.
- 取得了相当大的评价者间可靠性 (κ = 0.7, κ = 0.71).
结论:
- 脊柱RCT报告显示适度遵守CONSORT标准.
- 需要持续努力来提高报告的质量和一致性.
- 加强报告将减少医疗保健的浪费,并提高患者的安全.


