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在儿童肘部的EpicoNdyle手术或造的协议 (科学)
Juul Achten1, Duncan Appelbe1, Louise Spoors1
1Oxford Trauma and Emergency Care, Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology & Musculoskeletal Sciences, University of Oxford, Oxford, UK.
Bone & joint open
|January 25, 2024
概括
该SCIENCE试验调查了儿童中位移的中间表骨折的手术与造. 这项研究旨在确定儿童肘部骨折的最佳治疗方法,指导未来的临床决策.
科学领域:
- 儿科整形外科 儿科整形外科
- 创伤外科 手术 创伤外科
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 在儿童中部表皮骨骨折的管理缺乏共识,造成了关于手术干预的不确定性.
- 这种不确定性导致英国儿童整形外科协会将其作为儿科创伤的关键研究问题优先考虑.
- 儿童肘部节外科手术或造 (SCIENCE) 试验协议解决了这一关键差距.
研究的目的:
- 进行一项随机控制的,多中心的,前性优势试验,将手术固定与非手术治疗对儿童中位移的中间表皮骨骨折进行比较.
- 为这种常见的儿科骨折提供基于证据的指导,以提供最佳的管理策略.
主要方法:
- 招募年龄在7-15岁的儿童,其中部表皮骨骨折已经移位. 招募年龄在7-15岁的儿童.
- 随机分配 (1:1) 进行手术固定或非手术治疗,按中心和脱位状态分层.
- 通过电子问卷收集有关功能 (PROMIS上肢),疼痛 (Wong Baker FACES) 和生活质量 (EQ-5D-Y) 的基线和后续数据.
主要成果:
- 主要结果是患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 上肢得分在随机化后12个月.
- 二次结果包括功能,疼痛,体育/音乐参与,生活质量,并发症,资源使用和缺学,在多个时间点评估到16岁.
- 将探索数据与例行收集的健康数据 (例如,医院病例统计) 的数据链接,以进行长期跟踪.
结论:
- 该SCIENCE试验旨在解决围绕在儿童中移位的中间表骨折管理的争议.
- 研究结果将为临床实践指南提供信息,并改善儿科肘部骨折患者的治疗结果.
- 这项研究将为儿科骨科创伤领域提供重要的证据.