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Updated: Jul 5, 2025
12:10
Retzius-Sparing Robot-Assisted Radical Prostatectomy
Published on: May 19, 2022
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来自SIRONA 2临床试验的12个月随访结果
Faisal Sharif1, Stephen Rosenkranz2, Jozef Bartunek3
1Department of Cardiology, Galway University Hospital, Saolta Group, CURAM and University of Galway, Galway, Ireland.
ESC heart failure
|January 25, 2024
概括
在12个月内,CordellaTM PA传感器系统在治疗心力衰竭 (HF) 方面表现出卓越的安全性和准确性. 这项技术改善了患者的症状和功能能力,支持其在NYHA III类HF患者中的使用.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 心脏衰竭管理的管理
背景情况:
- 心力衰竭 (HF) 构成了重大的临床挑战,需要先进的监测解决方案.
- 目前的管理策略往往缺乏连续的实时生理数据.
- 肺动脉压力 (PAP) 监测对于优化HF治疗至关重要.
研究的目的:
- 评估CordellaTM PA传感器系统的长期安全性和准确性.
- 评估PAP指导的HF管理对临床结果,症状和生活质量的影响.
- 为了确定患者是否遵守新型监测系统.
主要方法:
- 有望的,多中心,单臂试验 (SIRONA 2) 涉及70名NYHAIII类HF患者.
- 植入CordellaTM PA传感器系统,用于连续监测PAP.
- 传感器准确度与右心导管 (RHC) 的比较;对12个月的不良事件,HF住院,死亡率,症状 (NYHA类),功能能力 (6分钟步行测试),生活质量和患者遵守情况的评估.
主要成果:
- 卓越的设备安全概况:98.4%无设备/系统相关并发症;没有压力传感器故障.
- 对于平均PAP (2.9 ± 7.3 mmHg的差异),CordellaTM PA传感器系统和RHC之间的良好一致性.
- 在NYHA功能类 (P < 0.0001) 和6分钟步行测试距离 (P = 0.02) 中显著改善;低HF住院和死亡率 (0.33事件/患者年);95%的患者遵守每日传输.
结论:
- 长期跟踪证实了CordellaTM PA传感器系统的安全性和准确性.
- 该系统能够对NYHAIII类HF患者进行全面的,数据驱动的管理.
- 使用这种传感器的PAP引导管理显示了改善临床结果和患者福祉的潜力.
