COVID-19 mRNA 疫苗:从注册试验和全球疫苗接种活动中吸取的教训

科学领域:

• 疫苗学和免疫学 疫苗学和免疫学
• 公共卫生和流行病学
• 毒理学和风险评估

背景情况:

• 最初的COVID-19 mRNA疫苗试验报告了显著的有效性在减少症状.
• 随后的分析和现实数据引发了关于试验方法,报告和疫苗安全性的担忧.
• 安全性和毒理学测试的确立科学标准可能没有完全得到满足.

研究的目的:

• 批判性地审查对COVID-19 mRNA疫苗对健康和死亡率的影响不断演变的理解.
• 分析报告的严重不良事件 (SAE) 和与这些疫苗相关的潜在风险.
• 评估当前的COVID-19 mRNA疫苗政策的风险效益平衡.

主要方法:

• 发表文献的叙述性审查和关键试验数据的重新分析.
• 检查严重的不良事件,包括死亡,心脏事件和自身免疫性疾病.
• 评估质量控制,与工艺相关的杂质,以及疫苗无效性的免疫学方面.

主要成果:

• 对瑞公司试验数据的重新分析表明,疫苗组的严重不良事件 (SAE) 在统计学上显著增加.
• 在紧急使用授权 (EUA) 后,报告了众多的SAE,包括致命的结果和各种健康状况.
• 人们对安全性测试不足,疫苗无效以及死亡率趋势存在担忧.

结论:

• 目前的证据表明,COVID-19 mRNA疫苗的风险效益比存在显著的不平衡.
• 进一步的辅助注射是禁忌的,mRNA疫苗应该被排除在儿童免疫计划之外,等待全面的安全性研究.
• 敦促全球暂停转基因mRNA产品,直到因果关系,DNA残留和蛋白质生产问题得到解决.