严重酒精使用障碍的psilocybin辅助疗法:双盲,随机,安慰剂控制,长达7个月的平行组II期优势试验的协议

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 精神病学是一个精神病学.
• 临床心理学 临床心理学

背景情况:

• 对于许多人来说,酒精使用障碍 (AUD) 的现有治疗方法的疗效有限,需要新的治疗方法.
• 初步研究表明,西辅助疗法对治疗AUD有前途.
• 这项研究建立在这些发现的基础上,以探索psilocybin作为严重AUD住院患者康复中辅助干预的潜力.

研究的目的:

• 为了评估严重的酒精使用障碍psilocybin辅助治疗的可行性和初步临床疗效.
• 根据双过程模型,评估psilocybin辅助治疗对涉及成的神经认知系统的影响.
• 为了检查治疗后饮酒行为的变化,心理症状和神经可塑性.

主要方法:

• 一个双盲,随机的,安慰剂控制的,为期7个月的II期优势试验,涉及62名参与者 (21-64岁),接受了为期4周的严重AUD住院康复治疗.
• 参与者接受高剂量 (30毫克) 或安慰剂 (5毫克) псилоцибин,作为基于接受和承诺治疗的标准化心理治疗干预.
• 主要结局包括重度饮酒日的百分比变化和安全/可行性指标;次要结局评估饮酒行为,心理症状,神经认知和神经可塑性,直到出院后六个月.

主要成果:

• 主要临床结局:从基线到出院后四周重度饮酒日的百分比变化.
• 将报告安全性和可行性指标.
• 二次结果包括饮酒行为的变化,抑郁,焦虑,创伤,全球功能,神经可塑性,神经认知机制,心理过程和与酒精有关的参数.

结论:

• 这项研究旨在提供关键数据,以 psilocybin 辅助治疗作为严重酒精使用障碍的辅助治疗的有效性和安全性.
• 预计这些发现将揭示成和治疗反应背后的神经认知机制.
• 这项研究可以为患有严重酒精使用障碍的人士制定新的,有效的治疗策略铺平道路.