针对类风湿性关节炎的非侵入性迷走神经刺激:一项概念验证研究
Sara Marsal1, Héctor Corominas2, Juan José de Agustín1
1Rheumatology Department, University Hospital Vall d'Hebron, Barcelona, Spain.
The Lancet. Rheumatology
|January 27, 2024
概括
非侵入性迷走神经刺激改善了类风湿性关节炎 (RA) 症状. 这种可穿戴设备为RA患者提供了潜在的新治疗选择,显示了疾病活动和残疾的显著减少.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 神经学 神经学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 植入的迷走神经刺激 (VNS) 在类风湿性关节炎 (RA) 中表现有前途.
- 调查非侵入性VNS针对RA治疗的耳膜分支.
研究的目的:
- 评估一种非侵入性可穿戴的迷走神经刺激装置的安全性和有效性.
- 评估其对疾病活动和RA患者报告结果的影响.
主要方法:
- 在30名RA患者的前性,开放性,单臂研究中.
- 患者在12周内每天使用可穿戴设备30分钟.
- 主要终点:疾病活动得分的变化28个关节的C反应蛋白 (DAS28-CRP).
主要成果:
- 在12周后,DAS28-CRP (-1.4) 和HAQ-DI (-0.5) 的显著减少.
- 57%的患者在HAQ-DI中取得了最小的临床重要差异.
- 在53%,33%和17%的患者中,分别观察到ACR20,ACR50和ACR70反应.
- 设备耐受性很好,没有严重的不良事件.
结论:
- 非侵入性迷走神经刺激在RA患者中是安全的,并且耐受良好.
- 观察到疾病活动和功能的临床上有意义的改善.
- 需要进一步的受控研究来证实其作为RA治疗的替代疗法的有效性.
