微流体纳米粒子合成用于口服固体剂型:迈向临床过渡过程的一步
Lucia Morelli1, Evelyn Ochoa1, Lucia Salvioni1
1University of Milano-Bicocca, Department of Biotechnology and Bioscience, Piazza della Scienza 2, 20126 Milano, Italy.
International journal of pharmaceutics
|January 27, 2024
概括
这项研究开发了使用纳米粒子 (NP) 来增强药物输送的稳定口服固体剂型. 微流体学使得NP生产得以一致,为纳米药物的临床转化铺平了道路.
科学领域:
- 纳米医学和制药科学 纳米医学和制药科学
- 药物输送系统 药物输送系统
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 纳米粒子 (NP) 为药物的生物可用性,稳定性和有效性挑战提供了解决方案.
- 口服NP增强活性成分在胃肠道中的溶解性和稳定性.
- 纳米载体能够控制药物释放以进行局部或全身向,从而提高治疗效率.
研究的目的:
- 开发可靠的口服固体剂型,包括NP.
- 确保技术转让和临床使用的一致的NP生产.
- 为基于NP的药物递送系统证明口服的可行性.
主要方法:
- 利用微流体技术进行自动化,高通量NP合成.
- 设计和开发了结合NP和固体剂量配方的创新系统.
- 制造的口服剂型 (颗粒,小颗粒) 包含开发的NP.
- 评估了NP制造后的稳定性和封装的药物保护.
- 使用印梅他辛作为标记物来评估生物制药的行为.
主要成果:
- 获得了含有NP的稳定口服固体剂型.
- 在纳入剂型后证明了NP的稳定性.
- 在NP中证实了封装药物的保护.
- 成功测试了生物制药行为,使用印米他辛作为标记物.
- 验证了NP载荷剂型的口服潜力.
结论:
- 开发了一种可靠的方法,用NP产生稳定的口服固体剂型.
- 基于微流体的方法确保了临床应用的一致的NP生产.
- 这一进步促进了具有挑战性的药物的口服,如抗炎药物和化疗药物.
- 这些发现支持纳米产品向临床试验和市场批准的进展.


