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Updated: Jul 4, 2025
06:21
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Published on: May 16, 2025
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在中国男性勃起功能障碍患者中,长期使用tadalafil每天服用一次:对营销后,多中心,随机,开放标签试验的2年最终分析
Hui Jiang1, Lian-Ming Zhao2, Su Yan3
1Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing 100000, China.
Asian journal of andrology
|January 29, 2024
概括
长期每日使用的塔达拉菲尔在患有勃起功能障碍 (ED) 的中国男性中表现出良好的安全性. 在两年内,治疗显著改善了勃起功能和性生活质量.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 在中国的勃起功能障碍 (ED) 患者中,每日使用塔达拉菲尔的长期安全性和有效性数据有限.
- 需要关于塔达拉菲尔对性功能和生活质量持续影响的强有力的证据.
研究的目的:
- 评估长期的安全性和有效性每天服用一次的唐达拉菲尔在中国男性与ED超过2年的时间.
- 评估治疗对勃起功能和性满足感的影响的持久性.
主要方法:
- 这是一项为期2年的多中心随机开放试验,涉及635名中国ED患者.
- 患者最初每天接受达拉菲尔2.5毫克或5毫克3个月,随后21个月每天服用一次达拉菲尔5毫克.
- 使用国际勃起功能指数-勃起功能 (IIEF-EF) 评分,全球评估问卷和性生活质量问卷 (SLQQ) 来评估安全性和有效性.
主要成果:
- 在整个24个月内,治疗出现的不良事件是相似的,常见事件包括上呼吸道感染和头痛.
- 在12个月和24个月 (P < 0.001) 观察到IIEF-EF得分的显著和持续改善.
- 高比例的患者达到正常勃起功能 (48.0%在24个月),改善性活动 (95.0%在24个月),并报告增加性生活质量 (55.3%在24个月).
结论:
- 每天服用一次5毫克的塔达拉菲尔在两年内在中国男性患有ED中表现出良好的安全性和显著的,持久的疗效.
- 治疗导致勃起功能,性活动和整体生活质量持续改善.
- 长期每日服用塔达拉菲尔是一种可行的治疗选择,可以在这个人群中治疗ED.
