改善异质性慢性疼痛的成年人多模式的身体功能; 多站点可行性RCT的协议
Julia E Hooker1, Julie R Brewer2, Katherine A McDermott1
1Center for Health Outcomes and Interdisciplinary Research, Department of Psychiatry, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, United States; Harvard Medical School, Boston, MA, United States.
Contemporary clinical trials
|January 29, 2024
概括
这项研究正在为慢性疼痛患者测试一种心身计划,以改善不同群体的身体功能. 结果将引导对这种可行和可接受的干预进行更大规模的试验.
科学领域:
- 疼痛管理 疼痛管理
- 康复医学 康复医学 康复医学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 慢性疼痛显著损害身体功能,这是患者的一个主要问题.
- 该GetActive-Fitbit计划显示,它有望改善疼痛的久坐不动的个体的身体功能.
- 在大规模的疗效试验之前,多站点可行性对不同人群至关重要.
研究的目的:
- 为了测试GetActive-Fitbit计划的临床医生培训的多站点忠实性.
- 评估各种慢性疼痛患者的招聘基准,包括少数群体和那些步数较低的患者.
- 为未来的多站点疗效试验优化研究方案.
主要方法:
- 一个多站点随机受控试验 (RCT) 将GetActive-Fitbit与一个健康生活对疼痛控制组进行比较.
- 通过角色扮演和模拟会议评估临床医师培训忠诚度.
- 在多个时间点评估可行性 (招聘,可接受性,坚持) 和多式联络的身体功能.
主要成果:
- 试验正在进行中,临床医生的培训已经完成.
- 招募了87名参与者,54人完成了基线,44人处于中期干预,9人完成了干预.
- 数据收集正在进行中,以评估可行性和结果.
结论:
- 这项研究对于为各种慢性疼痛群体开发可行和可接受的心身干预措施至关重要.
- 结果将为未来大型多站点疗效试验的设计提供信息.
- 优化该协议可确保为强大的临床试验做好准备.
