在不充分控制牛皮关节炎 (CONTROL) 的患者中,阿达利穆马布的引入和甲索特雷克萨特剂量升级之间的比较:一个随机的,开放的,两部分的,第四阶段研究
Laura C Coates1, William Tillett2, Maria-Antonietta D'Agostino3
1Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology and Musculoskeletal Sciences, University of Oxford, Oxford, UK.
与单独升级的甲状腺素相比,在牛皮关节炎患者中,添加阿达利穆巴与甲状腺素的治疗显著改善了最小疾病活性 (MDA). 这种策略为那些无法实现MDA的患者提供了更好的治疗选择.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 牛皮关节炎患者通常无法在甲状腺素单一治疗时达到最小的疾病活性 (MDA).
- 对于牛皮关节炎来说,初始疗程的甲状腺素 (≤15 mg/周) 是标准的.
- 这项研究解决了对非响应患者有效治疗策略的未满足需求.
研究的目的:
- 为了比较在牛皮关节炎患者中添加阿达利穆马布的疗效与升级甲索特雷克萨特的疗效,这些患者对甲索特雷克萨特的反应不足.
- 在两个治疗组中评估16周和32周的MDA的实现.
主要方法:
- 第四阶段,随机化,两部分,开放标签CONTROL研究.
- 招募了生物学无知的牛皮关节炎患者,每周对≤15毫克甲状腺素的反应不足.
- 患者被随机分配给阿达利穆马布加上甲铁酸或升级甲铁酸 (高达25毫克/周).
- 主要终点:在16周实现MDA的患者比例.
主要成果:
- 在阿达利穆马布加上甲状腺素组 (41%) 与升级甲状腺素组 (13%;p<0.0001) 中,在16周达到显著更高的MDA.
- 对于最初响应者来说,有效性在32周内保持不变.
- 在剂量升级后,没有反应的阿达利穆马布患者的MDA率有所改善.
- 安全概况与已知的数据一致;没有发现新的安全信号.
结论:
- 与甲索特雷克萨特剂量升级相比,在牛皮性关节炎患者没有达到MDA的情况下,添加阿达利姆巴与甲索特雷克萨特剂量增加是一种优越的策略.
- 这些发现支持一种新的治疗方法,以优化牛皮关节炎管理.
- 在这个患者群体中,阿达利穆马布表现出了有利的安全性.
更多相关视频
02:28Author Spotlight: Self-Assessment Protocol for Predicting Psoriatic Arthritis in Psoriasis Patients
Published on: March 1, 2024
07:38Enabling Real-Time Compensation in Fast Photochemical Oxidations of Proteins for the Determination of Protein Topography Changes
Published on: September 1, 2020
相关概念视频
Drugs for Treatment of Crohn's Disease in IBD Using Immunomodulatory Agents
Drugs for Treatment of Crohn's Disease in IBD Using Biologic Agents: Anti-TNF
Rational Dosage Regimen: Maintenance Dose and Loading Dose
In most cases, drugs are administered repetitively or infused continuously to maintain a steady-state concentration in the body. At a steady...
Drugs for Treatment of Ulcerative Colitis in IBD
Dosage Regimen: Fixed Dose
Fixed-dose regimens can be used for various routes of administration, including intravenous (IV) injections and oral medications. For IV administration, a predetermined amount of the drug is...
Drugs for Treatment of Crohn's Disease in IBD Using Glucocorticoids
