在泰国进行人类乳头瘤病毒DNA测试的外部质量评估计划

科学领域:

• 分子诊断学 分子诊断学
• 公共卫生 公共卫生
• 宫癌查 宫癌查

背景情况:

• 人类乳头瘤病毒 (HPV) DNA测试现在是泰国的子宫癌的主要查方法,自2020年以来被纳入国家医疗保健计划.
• 通过外部质量保证 (EQA) 计划确保实验室准确性对于可靠的HPV DNA测试至关重要.
• 国家卫生安全办公室将HPV DNA测试纳入其中,凸显了它在预防宫癌方面日益增长的重要性.

研究的目的:

• 开发和试点一个外部质量保证 (EQA) 计划,利用基于液体的细胞学 (LBC) 样本进行分子HPV DNA测试.
• 用分子方法评估实验室在检测高风险HPV基因型方面的表现.
• 评估LBC样本对HPV EQA的适用性.

主要方法:

• 在2021年12月至2023年5月期间,一个试点EQA计划进行了四次分发.
• 两个不同的面板,每个面板包括五个不同的标本,分发给参与实验室.
• 实验室被指示使用它们的常规分子方法在提供的标本中检测高风险的HPV基因型.

主要成果:

• 所有参与实验室在所有五个EQA样本中都实现了100%的准确性来确定高风险HPV基因型的存在或不存在.
• 最常用的HPVDNA测试针对两个特定的高风险基因型和其他12种高风险HPV基因型.
• 通过能够检测14种高风险HPV基因型的测试,观察到越来越多的趋势,这表明向更全面的测试迈进.

结论:

• 开发的HPV DNA测试EQA方案成功提供了标准化,均和特征化的临床标本.
• 液体细胞学 (LBC) 样本被证实适合用于HPV分子查的外部质量保证方案.
• 实施HPV分子查计划的EQA对于持续监测和维护泰国实验室网络的性能至关重要.