一种多模式的精确预防方法,将生活方式干预与甲胺重定向结合起来,以预防认知障碍和残疾:MET-FINGER随机对照试验协议

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 老年学是一门学科.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 预防认知障碍可能受益于将生活方式干预与疾病修饰药物相结合.
• 甲胺是一种2型糖尿病药物,显示出与阿尔茨海默病相关的潜在神经保护作用.
• 该MET-FINGER试验的目标是APOE ε4阳性老年人,他们的痴呆风险增加.

研究的目的:

• 测试FINGER 2.0多式干预措施与老年痴呆风险较高的老年人结合甲福林的试验.
• 评估生活方式与甲胺组合的可行性和潜在的疾病修饰作用.
• 为更大规模的认知障碍预防III期试验奠定基础.

主要方法:

• 一个国际的,随机的,受控的IIb期临床试验,涉及三个地点的600名参与者.
• 参与者要么接受FINGER 2.0生活方式干预,再加上甲胺 (如果符合条件),要么定期接受健康咨询.
• 试验中的试验设计包括对具有2型糖尿病风险指标的参与者进行甲福明或安慰剂.

主要成果:

• 该研究旨在比较干预和对照组在两年内对全球认知,记忆,执行功能和处理速度的变化.
• 二次结果包括功能状态,生活方式和血管/代谢风险因素的变化.
• 探索性结果侧重于联合干预的可行性和潜在相互作用.

结论:

• MET-FINGER是第一个将多式生活方式干预与用于预防认知障碍的重定向药物相结合的试验.
• 初步发现将为创新的精确预防策略提供关键的见解.
• 该研究将指导未来III期试验的设计和痴呆症预防研究.