监测自发报告的药物错误的模型,使用辅助复合疹疫苗作为例子
Christophe Dessart1, Fernanda Tavares-Da-Silva1, Lionel Van Holle2
1Global Safety, GSK, Wavre 1300, Belgium.
Advances in pharmacological and pharmaceutical sciences
|February 1, 2024
概括
一个自动化的算法将药物错误分为五类,简化了药监报告. 这种方法节省了时间和资源,同时确保了药物错误的一致分类.
科学领域:
- 药监和药物安全 药监和药物安全
- 医疗信息学 医疗信息学
背景情况:
- 欧洲立法要求报告药物错误.
- 准确的分类对于药物监测至关重要,但传统上是资源密集型的.
- 目前用于对药物错误进行分类的方法耗时且容易出现错误.
研究的目的:
- 开发一种用于分类药物错误的自动化算法.
- 通过使用国际公认的术语来标准化药物错误的分类.
- 提高药物错误报告的效率和准确性.
主要方法:
- 开发了一种算法,将药物错误分为潜在的,拦截的,没有伤害的,有伤害的和冲突的类别.
- 使用"监管活动医学词典" (MedDRA®) 首选的术语进行分类.
- 将算法应用于自发报告的疫苗接种错误数据,使用带有可视化的基于网络的平台.
主要成果:
- 算法自动化了药物错误的分类,减少了人工工作.
- 确保一致的分类与MedDRA®条款保持一致.
- 用疫苗接种错误数据可视化来检测安全信号,证明了算法的实用性.
结论:
- 药物错误的自动分类可以节省时间和资源.
- 与手动分类相比,该算法提高了一致性并减少了错误.
- 在不同数据库中进一步评估和预防药物错误.


