预防性封闭切口负压治疗在开放的切口修复:多中心随机试验的协议 (PROPRESS研究)

科学领域:

• 手术创新 在外科创新.
• 伤口管理 伤口管理
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 封闭切口负压疗法 (ciNPT) 已证明在减少手术后手术部位感染 (SSI) 发生率方面具有有效性.
• 然而,由于缺乏高质量的证据,ciNPT不是选择性开放切口修复的标准护理.
• 这一患者群被认为是脆弱的,对伤口并发症的倾向很高.

研究的目的:

• 评估ciNPT在接受选择性开放切口修复的患者减少伤口并发症的疗效.
• 评估ciNPT对术后生活质量的影响,包括疼痛和痕满意度.
• 提供高质量的证据,证明ciNPT在这个患者群体中的临床和经济作用.

主要方法:

• 一个多中心随机对照试验 (RCT) 涉及110名患者.
• 患者被随机分配1:1接受ciNPT (PrevenaTM) 或标准伤口带.
• 主要结局:30天后SSI发生率;次要结局:手术部位发生 (SSO),疼痛,痕满意度和与相关的生活质量.

主要成果:

• 目前正在进行的RCT中关于初级和二级结果的数据正在等待分析.
• 该研究旨在提供关于ciNPT有效性的高质量证据.
• 在临床经验中,没有报告ciNPT的不良后果.

结论:

• 本RCT旨在确定ciNPT在选择性开放切口修复中的作用.
• 该研究预计可以证明,ciNPT可以减少SSI的发生率,并改善患者的生活质量.
• 潜在的好处包括减少与伤口并发症相关的健康经济成本.