在生物安全柜中,操作者衍生的颗粒和落下的细菌
Mitsuru Mizuno1, Koki Abe2, Takashi Kakimoto3
1Center for Stem Cell and Regenerative Medicine, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), 1-5-45, Bunkyo-ku, Yushima, Tokyo 113-8519, Japan.
Regenerative therapy
|February 2, 2024
概括
操作员服装对干净室中的颗粒和细菌污染有重大影响. 与织服装相比,防尘服装大大减少了空气中的污染物,这对于无菌制造至关重要.
科学领域:
- 微生物学 微生物学
- 环境科学 环境科学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 细胞产品的无菌性至关重要,需要控制的干净室环境.
- 操作者产生的颗粒是无菌制造中的潜在污染物.
- 环境监测,包括粒子计数,是必不可少的,但需要澄清操作者影响.
研究的目的:
- 为了评估操作者产生的颗粒和空气中的细菌之间的相关性.
- 评估不同类型的服装在减少污染方面的有效性.
- 为无菌区域的操作员教育和控制方法提供数据.
主要方法:
- 在模拟人类操作的生物安全柜中进行了加速测试.
- 监测的颗粒数量和空气中的细菌与操作员穿着织服装和无尘服装有关.
- 分析了颗粒大小和颗粒中的细菌百分比.
主要成果:
- 织服装释放出大量颗粒和细菌;无尘服装没有.
- 在5μm颗粒和织服装的细菌污染之间发现了相关性.
- 脱落细菌的比率为0.8%的织品,而无尘服装的比率为0.04%.
结论:
- 服装类型直接影响颗粒和细菌的流失.
- 量化数据可以识别污染风险,并为操作员培训提供信息.
- 这些发现支持对无菌制造环境的基于证据的控制策略.


