定量SARS-CoV-2尖端结合IgG试验的高诊断准确性和与in vitro病毒中和活性的相关性

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 病毒学 病毒学
• 诊断检测试验 诊断检测试验

背景情况:

• 抗体检测对于评估患者状况,诊断多系统炎症综合征和监测人口免疫力至关重要.
• 目前针对SARS-CoV-2尖端结合蛋白抗体的血清测试具有局限性.
• 这项研究重点在于在康复样本中量化中和性免疫球蛋白-G (IgG) 和抗SARS-CoV-2 Spike-IgG (S-IgG).

研究的目的:

• 在COVID-19康复患者中量化血清衍生中和IgG抗体活性 (IgG-EC50) 和抗SARS-CoV-2 Spike-IgG (S-IgG).
• 评估体外IgG-EC50值与S-IgG水平之间的直接相关性.
• 为了确定S-IgG测试的合理切断值,以估计中和活性.

主要方法:

• 使用基于细胞的病毒中和试验,评估净化IgG (IgG-EC50) 的中和活性.
• 从COVID-19康复人员的血清/血中定量S-IgG.
• 确定IgG-EC50和S-IgG之间的相关性,并使用ROC曲线来确定切线值,灵敏度和特异性.

主要成果:

• 在S-IgG和IgG-EC50之间发现了显著的负相关性 (斯皮尔曼的 ρ = -0.748).
• 适度 (50微克/毫升) 和高 (20微克/毫升) 的IgG-EC50的合理切断值是使用ROC分析来确定的.
• 定量S-IgG试验显示了高的诊断准确性,Kappa值分别为0.884和0.920,中度和高中和化.

结论:

• 定量S-IgG测试是估计体外病毒中和活性的有价值和方便的工具.
• 当使用适当的切断值时,S-IgG水平和IgG-EC50之间存在很高的相关性.
• 这些发现支持S-IgG测定在评估SARS-CoV-2免疫力的实用性.