参与者的多样性在美国随机对照试验的抗菌药物对黄金葡萄球菌感染,2000-2021年
Jiye Kwon1, William Pelletiers1, Jessica Galloway Peña2
1Department of Epidemiology of Microbial Diseases, Yale School of Public Health, New Haven, Connecticut, USA.
概括
黄金葡萄球菌感染的临床试验显示,亚洲人和黑人患者的代表性不足. 标准化报告和增加边缘化群体的招聘是必要的,以确保公平和可普遍化的研究结果.
科学领域:
- 临床微生物学和传染病.
- 卫生公平和临床试验研究.
- 药物监督和药物开发工作
背景情况:
- 在临床试验中公平的代表性对于告知护理标准至关重要.
- 这项研究解决了在针对黄金葡萄球菌感染的抗菌药物临床试验中描述人口代表性的需要.
研究的目的:
- 评估参加Staphylococcus aureus感染随机对照试验 (RCT) 的参与者的人口特征和比例子组代表性.
- 在这些试验中识别历史上被边缘化群体的入学差异.
主要方法:
- 2000年至2021年间发表的随机对照注册和战略试验的分析.
- 评估参与者的性别,种族和民族数据.
- 参与者与发病率 (PIRs) 的计算,以定义代表性不足 (PIR < 0.8).
主要成果:
- 在87项包含的研究中,种族 (79.3%) 和族裔 (23.0%) 数据的报道有限.
- 与疾病发病率相比,亚裔和黑人参与者的代表性明显不足.
- 黑人参与者的代表性不足与更大的研究规模,国际站点,行业赞助和早期试验阶段 (2/3对4) 有关.
结论:
- 关于种族和种族的标准化报告对于临床试验的严谨性和通用性至关重要.
- 需要有针对性的努力来招募边缘化人口,以减少抗菌研究中的健康不平等.
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