肠道微生物组在药物发现和小分子开发中的整合
Patrick Jimonet1, Céline Druart2, Stéphanie Blanquet-Diot2
1Medicen Paris Région, Paris, France (P.J.); Pharmabiotic Research Institute, Narbonne, France (C.D.); UMR 454 MEDIS, Université Clermont Auvergne, Clermont-Ferrand, France (S.B.D.); Global Bioinformatics, Evotec ID, Lyon, France (L.B.); Preclinical Sciences & Translational Safety, JNJ Innovative Medicine, Beerse, Belgium (S.K.); Biofortis, Saint-Herblain, France (F.L.V.); Translational Pharmacology Department, Oncodesign Services, Dijon, France (S.M.); Université Paris-Saclay, INRAE, AgroParisTech, Micalis Institute, Jouy-en-Josas, France (S.R.); Center of Microbial Ecology and Technology, Faculty of Bioscience Engineering, Ghent University, Gent, Belgium (T.V.W.); TNO, Leiden, The Netherlands (F.S.); Lallemand Health Solutions, Blagnac, France (V.T.); Servier, Saclay, France (B.W.); and Structural and Computational Biology Unit, European Molecular Biology Laboratory, Heidelberg, Germany (M.Z.) pjimonet@medicen.org.
将人类微生物组数据整合到药物发现中,对于预测药物的疗效和毒性至关重要. 本文概述了将微生物组科学纳入整个药物开发管道的工具和策略.
科学领域:
- 微生物组研究的研究.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 药物开发 药物开发
背景情况:
- 人类微生物群,特别是肠道微生物,显著影响药物的疗效和毒性.
- 肠道微生物代谢在制药研究和开发中经常被忽视.
- 缺乏标准化工具和足够的相互作用数据阻碍了微生物组的整合.
研究的目的:
- 提出将微生物组科学纳入药物发现和开发的方法.
- 突出现有的微生物组相关工具在药物研发的各个阶段.
- 解决局限性问题,并为未来的整合提供建议.
主要方法:
- 召集了来自不同领域 (制药,学术界,生物技术,监管科学) 的30多名国际专家.
- 组建了七个小组,专注于特定领域:in silico,in vitro,发酵模型,动物模型,临床/监管方面以及微生物群生态系统.
- 编制有关现有微生物组工具和局限性的最新报告.
主要成果:
- 确定了关键的局限性,包括稀缺的药物微生物群相互作用数据和缺乏标准化的方法.
- 建议使用微生物组工具的策略,用于从发现到临床概念验证的化合物进展.
- 详细说明如何将微生物组数据生成和整合到预测性药理动力学模型中.
结论:
- 微生物组科学整合对于准确的药物疗效和安全性预测至关重要.
- 为了有效地整合微生物群,需要标准化工具和增加数据生成.
- 提供了建议,以弥合微生物组研究和药物开发实践之间的差距.
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