一个多中心双盲随机交叉研究,比较背部下丘脑核深脑刺激与标准护理对帕金森病无动力的影响:一项研究协议
T J C Zoon1, G van Rooijen2, M F Contarino3
1Department of Psychiatry, Amsterdam UMC, Location AMC, Amsterdam, the Netherlands. t.j.zoon@amsterdamumc.nl.
Trials
|February 2, 2024
概括
背部下丘脑核深度大脑刺激 (DBS) 可能减少帕金森病患者的冷漠. 本试验将背部STN DBS与标准护理进行比较,通过Starkstein冷漠度表来评估冷漠.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 神经学 神经学
- 神经外科 神经外科
背景情况:
- 漠不关心是一种常见的神经精神病症状,在亚thalamic核 (STN) 深度大脑刺激 (DBS) 后出现.
- 腹腔STN刺激与由于边缘电路参与而导致的冷漠有关.
- 之前的病例报告表明,背部STN刺激可能会缓解冷漠.
研究的目的:
- 为了调查背部STN DBS是否与帕金森病 (PD) 患者的标准护理相比可以减少冷漠.
- 评估一个更背部刺激的接触点在缓解STN后DBS的冷漠性的有效性.
主要方法:
- 多中心随机对照试验,采用交叉设计.
- 在STN DBS.后,26名患者患有耐火性PD和冷漠 (斯塔克斯坦冷漠度评分≥14)
- 与1个月的标准护理 (通常治疗) 相比,1个月的单边背部STN刺激.
主要成果:
- 主要结局:在背部STN DBS与原始接触1个月后,斯塔克斯坦冷漠度量表 (SAS) 评分的变化.
- 二次结局:运动功能的变化 (MDS-UPDRS III),抑郁症 (MADRS),PDQ-39,PIGD-Q,莱沃多巴剂量,以及护理人员的生活负担/质量.
结论:
- 背部STN刺激可能为接受DBS的帕金森病患者的冷漠提供治疗策略.
- 需要进一步的研究来证实向的背部STN刺激对冷漠的益处.
